8 июля 2019

Научно – практическая конференция «Современные подходы к экспертизе лекарственных средств» – РегЛек 2019

 

 

ПРОГРАММА КОНФЕРЕНЦИИ

18 ноября

Открытие

Пленарное заседание

Приглашены к участию:

Алехин А.В.* – директор Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга России

Морозов Д.А.* – председатель Комитета по охране здоровья Государственной Думы России

Олефир Ю.В. – генеральный директор ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России

Романов Ф.А.* – директор Департамента государственного регулирования обращения лекарственных средств Минздрава России и др.

Основная программа

1.1. Практика применения правил и требований ЕАЭС при подаче электронного общего технического документа

Модератор: Рычихина Е.М. – начальник контрольно-организационного Управления ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России

1.2. Безопасность лекарственных средств и фармаконадзор

 

Модератор: Глаголев С.В.* – заместитель начальника управления – начальник отдела организации фармаконадзора Управления организации государственного контроля качества медицинской продукции Росздравнадзора

 

Приглашены к участию:

Глаголев С.В.* – заместитель начальника управления – начальник отдела организации фармаконадзора Управления организации государственного контроля качества медицинской продукции Росздравнадзора

Сеткина С.Б.* – заместитель заведующего республиканской клинико-фармакологической лабораторией ЦЭ Республики Беларусь

Представитель РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» Республики Казахстан и др.

1.3. Требования к регистрационному досье по качеству лекарственных средств

 

Модератор: Ковалева Е.Л. – заместитель директора Центра экспертизы и контроля готовых лекарственных средств ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России

 

 

1.4. Тематическое секционное заседание (на согласовании)

Параллельная программа

Портрет идеального лекарственного препарата или что ожидают от «фармы» пациенты, врачи, регуляторы и плательщики

 

Приглашены к участию:

·       Главные внештатные специалисты федерального и регионального уровней

·       Представители региональных органов управления здравоохранением

·       Сотрудники ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России

·       Отечественные и зарубежные эксперты и др.

Фокус-сессия

Бронхиальная астма

Фокус-сессия

ВИЧ/СПИД/Гепатит

Закрытие первого дня конференции

*Докладчики на согласовании

 

19 ноября

Открытие

Основная программа

2.1. Фармакопейные статьи как основа разработки нормативной документации по качеству лекарственных средств

 

Модератор: Гаврилин М.В. – заместитель директора Центра фармакопеи и международного сотрудничества ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России

2.2. Вопросы формирования модулей регистрационного досье по доклиническим и клиническим исследованиям

 

Модератор: Горячев Д.В. – директор Центра экспертизы и контроля готовых лекарственных средств ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России

 

2.3. Проблемные аспекты экспертизы качества лекарственных средств

 

Модераторы: Лутцева А.И. – начальник Испытательного центра экспертизы качества лекарственных средств ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России; Ваганова О.А. – начальник лаборатории биотехнологических препаратов Испытательного центра экспертизы качества лекарственных средств ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России

 

2.4. Первые результаты регистрации в рамках ЕАЭС

 

Приглашены к участию:

Рождественский Д.А.* – начальник отдела координации работ в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий Департамента технического регулирования и аккредитации Евразийской экономической комиссии

Представители РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» Республики Казахстан

Представители УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Республики Беларусь

Представители ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России и др.

Круглый стол

 

Участвуют:

Олефир Ю.В. – генеральный директор ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России

Меркулов В.А. – заместитель директора по экспертизе лекарственных средств ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России

Горячев Д.В. – директор Центра экспертизы и контроля готовых лекарственных средств ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России

Ковалева Е.Л. – заместитель директора Центра экспертизы и контроля готовых лекарственных средств ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России

Лутцева А.И. – начальник Испытательного центра экспертизы качества лекарственных средств ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России

Рычихина Е.М. – начальник контрольно-организационного управления ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России

Рождественский Д.А.* – начальник отдела координации работ в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий Департамента технического регулирования и аккредитации Евразийской экономической комиссии и др.

Параллельная программа

Портрет идеального лекарственного препарата или что ожидают от «фармы» пациенты, врачи, регуляторы и плательщики

 

Приглашены к участию:

·       Главные внештатные специалисты федерального и регионального уровней

·       Представители региональных органов управления здравоохранением

·       Сотрудники ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России

·       Отечественные и зарубежные эксперты и др.

Фокус-сессия

Онкология

Фокус-сессия

Онкогематология

Закрытие второго дня конференции

*Докладчики на согласовании

 

20 ноября

День качества лекарственных средств