11 октября 2021

Начат прием заявок на участие в Научно-практической конференции «Современные подходы к экспертизе и регистрации лекарственных средств» – РегЛек 2021

Начинаем прием заявок на участие в

Научно-практической конференции «Современные подходы к экспертизе и регистрации лекарственных средств» – РегЛек 2021, которая состоится c 23 по 25 ноября 2021 года в Москве.

В программе конференции:

23 ноября

Сессия 1

Пленарное заседание

Секционные заседания

- Управление жизненным циклом регистрационного досье

- Интегрирование R&D в регистрационные процедуры

- Фармакопея ЕАЭС: от идеи к воплощению 

- Особенности проведения клинических исследований в условиях пандемии

- Проблемы переходного периода: текущие процессы национальной процедуры регистрации лекарственных средств

 

24 ноября

Сессия 2

Секционные заседания

- Обзор фармацевтического законодательства Евразийского Союза (вступившее в силу, внесение изменений, в процессе разработки)

- Формирование модуля 3 регистрационного досье: требования к НД по качеству

- Вопросы ускоренной регистрации лекарственных средств

- Регуляторные процедуры по Правилам ЕАЭС. Текущее правоприменение: проблемы, пути решения.

- Клинические исследования в регуляторной практике ЕАЭС

- Развитие стандартизации лекарственных средств в Российской Федерации

- Лабораторная экспертиза  лекарственных средств

 

25 ноября

Сессия 3

Секционные заседания

- Новые горизонты регулирования исследований биоэквивалентности

- Аспекты формирования электронного регистрационного досье в рамках союзных процедур в референтном государстве и государствах признания. Нормативные требования, правоприменение, проблемы и пути решения.

- «Лайфхаки» системы фармаконадзора

- Вопросы экспертизы и особые требования к составу Модуля 3 регистрационных досье отдельных групп лекарственных средств: растительных, ингаляционных, радиофармацевических, биологических.

- Вопросы по оценке соотношения польза/риск лекарственных препаратов в ЕАЭС

Круглый стол

Актуальные вопросы экспертизы лекарственных средств

Сайт 
www.fru.ru

Ознакомиться с подробной информацией о конференции

Вы можете по ссылк